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FDA批准第一个通用名德巴金

浏览次数: 日期:2012-8-23 18:57

2008年7月29日,FDA批准了第一个通用名形式的德巴金(丙戊酸钠)缓释片,用来治疗癫痫、双相障碍和偏头痛。FDA官员称:“通用名药物要接受严格的科学检验,以确保为患者提供与商品名药物同样的安全性和有效性,这次批准德巴金,也为患有癫痫、双相障碍和偏头痛的患者提供了一个新的治疗选择。”通用名丙戊酸钠将与德巴金标明同样的安全警告:可能对肝脏有损害和胰腺炎、对胎儿的损害(神经管缺陷)。FDA批准下列公司可以生产丙戊酸钠缓释片:
1、Sun Pharmaceutical Industries Ltd. of Mumbai, India
2、Genpharm Inc. of Ontario, Canada
3、Nu-Pharm Inc. of Ontario, Canada
4、Upsher-Smith Laboratories of Maple Grove
5、Minn., Sandoz Inc. of Broomfield
6、Colo., Teva Pharmaceuticals USA of North Wales
7、Pa., Dr. Reddys Laboratories of Hyderabad, India
8、Lupin Limited of Mumbai, India (资料来源:FDA新闻)
 

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